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我校华西医院生物治疗国重室研发的重组蛋白新冠疫苗获国家药监局批准临床试验

时间:2020-08-22  来源:华西医院生物治疗国家重点实验室   作者: 

据悉,四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗于8月21日获国家药监局临床试验批文,该疫苗的研发过程中得到了国家科技部、国家卫健委、国家药监局和教育部与省市等部门的大力支持,也得到了国内多家科研单位大力支持与合作。

该疫苗靶向SARS-CoV-2使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。之前该实验室的研究人员,已于7月29日,在国际著名的Nature杂志发表了相关研究论文,也是今年新冠流行以来Nature杂志发表的第一篇新冠疫苗论著。该疫苗在猴子等动物实验,发现有很好的预防SARS-CoV-2感染的保护作用,未见明显的副作用。

该疫苗利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,该细胞作为工厂生产出高质量的重组疫苗蛋白,并进行精致纯化,该技术易于大规模生产投入市场。利用昆虫生产重组蛋白疫苗,在欧美等国家已有宫颈癌疫苗与流感疫苗上市,其在人体的安全性得到了验证。

该团队正在积极推进该疫苗的临床试验与落户成都高新区实现产业化,四川大学华西医院、成都市高新区生物城与研究团队成立了成都威斯克生物医药有限公司,正在规划与设计年产上亿针的生产线,全套设备实现国产自主研发,目前该公司除了利用昆虫细胞生产新冠疫苗以外,还在利用昆虫细胞技术生产狂犬病疫苗、流感疫苗以及疱疹病毒疫苗等,公司还布局多种细菌疫苗以及多种肿瘤疫苗等免疫治疗创新产品20余项产品在研发,相关产品与技术获得与申请专利40余项,其中新冠疫苗的专利已于今年2月份开始向国家专利局提交了多项专利。




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